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, Moment où les usagers du Mediator® interrogés ont consulté un cardiologue pour la première fois 723

, Les raisons ayant induit cette consultation sont diverses. Pour un suivi en raison d'une

, Cela peut-être également consécutif à un événement particulier tel que des essoufflements, un malaise ou des vertiges, une fatigue importante (pour 14 des usagers interrogés)

, Identification du questionnaire de l'usager : F/G1/116. Les propos ont été retranscrit fidèlement. La consultation initiale chez le cardiologue peut être décidée avant une intervention

, Il arrive que cette visite permette la découverte fortuite d'une pathologie : « Pour une banale visite suite à une opération de la vésicule le 1/07/2010 et le cardiologue a détecté ma double valvulopathie, vol.734

, Pour les usagers interrogés ayant consulté un cardiologue après le retrait du traitement c'est

, « Conduite à tenir chez les patients exposés au benfluorex : -Si votre patient est actuellement traité par benfluorex : Après arrêt du traitement par benfluorex, il pourra être nécessaire d'ajuster le traitement antidiabétique

S. Faure, ». La-longue-lutte-d'irène-frachon, and O. Cit,

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, Lors de conférences, de ciné-débats partir du documentaire d'Anne Richard (2011) mais également du film d'Emmanuelle Bercot

P. Philippe, Devenir cause : les logiques pratiques de production du "nombre de, Sandrine LEFRANC et Lilian MATHIEU (dir.), Mobilisations de victimes, p.72, 2015.

, Au départ, cette instance est mise en place pour faire face à la question de la faute

M. Barbot, I. Winance, and . Parizot-en, Leur travail repose sur l'étude d'un corpus, vol.879, 2015.

, La iatrogénie médicamenteuse ne faisant pas partie du périmètre d'action habituel de cette instance, le dispositif mis en place pour les victimes du Mediator® est une première en France

X. Bertrand, Ministre de la santé en 2011, qui décide d'élaborer un dispositif d'indemnisation

D. Porra, Les mécanismes d'indemnisation des victimes de soins, op. cit, p.33

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, Selon Philippe Roqueplo, l'expertise désigne « un apport de la connaissance à la décision » 951 , d'une manière générale : « Quelqu'un qui doit prendre une décision souhaite me faire en connaissance de cause. Il s'adresse donc une personne ou une institution qu'il juge compétente dans le domaine où se situe cette décision, afin qu'elle lui fournisse tout ou une partie de cette « connaissance de cause ». Si cette personne ou cette institution accepte de répondre cette demande [?] elle est par le fait même établie comme expert

, Cependant selon Yann Bérard et Renaud Crespin celle-ci « connaît des déclinaisons très variables selon les contextes d'énonciation où elle prend place, incitant se montrer prudent avec l'idée d'une définition valable en toute circonstance » 953 . Ce qui est récurrent dans les approches qui tentent de définir l'expertise c'est qu'il s'agit d'un moyen ayant pour but d'aider la précise de décision, l'expert agissant comme un médiateur entre l

, Il s'agit ici de circonscrire cette activité au domaine de l'expertise médicale réalisée en

, Laurence Dumoulin, vol.954

, « ensemble des formes prises par l'introduction d'une rationalité technico-scientifique dans l'institution, le processus et la décision judiciaire, p.955

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. Dans-le-cas-du-mediator®, nous sommes loin de l'image des « malades en mouvement » pour axes étudiés s'articulent généralement autour des questions suivantes : qui se mobilise (des malades, des victimes, Autour de quoi

, Contre qui (l'industrie, les professionnels de santé, l'État ? Notre méthodologie, permet d'aborder plus largement qui sont les usagers et les victimes

, Notre enquête permet d'aborder un champ inexploré : celui de la non-mobilisation de victimes d'un scandale sanitaire. Certes, des usagers du Mediator® s'estimant victimes s'engagent

J. Barbot, Les malades en mouvements

. Ibid, D. Sébastien, and «. , Quelle place pour les associations de malades dans le processus d'innovation médicamenteuse ? », Revue française des affaires sociales, pp.171-191, 2007.

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, Une vieille a été effectuée tout au long de la durée de la thèse de même qu'un état des lieux restrospectif des articles publiés. Pourne pas alourdir la bibliographie, seuls les articles cités dans la thèse sont indiqués)

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. Laurent-monassier,

?. Montastruc,

N. ?-philippe,

. Bruno-toussain,

P. Schilliger,

. Jean-pierre, fr a écrit : Bonjour, Pour tout ce qui concerne l'autorisation de mise sur le marché (AMM), je confirme que votre interlocuteur est Mme Annie Dumortier, Chef de pôle Qualité et gestion documentaire de l'ANSM : annie.dumortier@ansm.sante.fr Pour les archives versées par le ministère chargé de la santé, je vous informe que les documents inhérents au Mediator ne sont pas communicables au motif d'une commission rogatoire délivrée par le magistrat instructeur de l'affaire, Correspondance avec l'ANSM au sujet de l'accessibilité des dossiers relatifs au Mediator® Le 13 févr, vol.2, 201511.

. De, DFAS/SDSGI/ARCH) Objet : RE: Renseignements archives Bonjour Madame, Je transmets votre demande à M. Jean-Pierre Brière, en charge des recherches relatives aux archives des ministères sociaux, vol.20, 2015.

, Je vous invite également à prendre contact avec Mme Annie Dumortier, Chef de pôle Qualité et gestion documentaire de l'ANSM : annie.dumortier@ansm.sante.fr

, Eléonore (DFAS/SDSGI/ARCH) Objet : Renseignements archives Bonjour, Actuellement en doctorante en Epistémologie et Histoire des sciences à l'Université de Strasbourg, mon sujet de thèse porte sur la genèse de l'affaire du Mediator (benfluorex) ainsi, je souhaiterai savoir s'il est possible d'avoir accès au dossier de ce médicament

, ANSM, je me permets de vous contacter pour savoir si ces documents existent et s'il est possible d'y avoir accès? Cordialement

, Doctorante en Epistémologie et Histoire des Sciences Laboratoire Sociétés, Acteurs, Gouvernement en Europe

, Annexe 3 : Quelques éléments sur le fonctionnement du métabolisme

D. Manuel-biochimie-dirigé-par, L. Stryer, J. M. Berg, and L. John,

, Il y a dans la cellule de nombreuses voies définies ???. Ces voies sont interdépendantes et leur activité est coordonnée par des moyens de communication extrêmement sensibles parmi lesquels les enzymes allostériques jouent un rôle prépondérant. ??? Nous pouvons répartir les voies métaboliques en deux grandes classes : (1) celles qui convertissent l'énergie en des formes biologiquement utilisables, et (2) celles qui, vol.983

L. Stryer, J. M. Berg, J. L. Tymoczko, T. Biochimie, S. Par et al., Flammarion Médecine-Sciences, p.374, 2003.

, Annexe 4 : Fiche à compléter par les investigateurs des essais clinique sur le Mediator® dans les années, p.375, 1970.

. Quel-est-votre-lieu-de-résidence-actuel-?-_-_-_-_-_-merci,

, Quelle est votre statut marital ?

, Depuis quelle année êtes-vous suivi par ce médecin ?

, Depuis novembre 2009, avez-vous changé de médecin traitant ? Oui Pour quel motif avez-vous décidé de changer de médecin traitant ? Vous n'étiez pas satisfait de votre suivi Vous avez déménagé Votre médecin est parti à la retraite ou à déménagé Ce changement de médecin est en lien avec le

, L'affaire du Mediator a-t-elle rendu plus difficile vos relations avec votre médecin traitant ?

, Si vous avez répondu « Oui manifestement » ou « plutôt oui », pouvez-vous préciser dans quelle mesure cela à rendu plus difficile vos relations avec votre médecin traitant ? un courrier de l'Afssaps Suite aux recommandations d'un autre spécialiste Suite aux recommandations de votre entourage Autre

, Depuis quelle année êtes-vous suivi par ce cardiologue ?

, Depuis novembre 2009, avez-vous changé de cardiologue ? Oui Pour quel motif avez-vous décidé de changer de médecin traitant ? Vous n'étiez pas satisfait de votre suivi Vous avez déménagé Votre médecin est parti à la retraite ou à déménagé Ce changement de médecin est en lien avec le

, Si vous avez répondu « Oui manifestement » ou « plutôt oui », pouvez-vous préciser dans quelle mesure cela à rendu plus difficile vos relations avec votre médecin traitant ? Voici quelques questions au sujet du Mediator

, Qui vous a prescrit du Mediator ? Votre médecin généraliste actuel Un autre médecin généraliste Un spécialiste

, Le médecin qui vous a prescrit du Mediator a-t-il changé d'attitude avec vous depuis que vous connaissez les conséquences de l'exposition à ce médicament ?

, Qui d'autre avez-vous consulté en premier après avoir pris connaissance du retrait du Mediator ? Une association Un avocat Le Numéro Vert mis en place par l'Afssaps Autre, précisez : 31. Depuis le retrait du Mediator, votre état de santé a-t-il changé ? Oui À quelle cause attribuez-vous ce changement ? Complications dues au Mediator Autre pathologie, précisez : Non 32. Avez-vous reçu un courrier de l'Afssaps suite au retrait du Mediator ? Oui Non 33. Suite au retrait du Mediator, si vous avez effectué une échographie cardiaque de dépistage ? Oui Quelles ont-été les conclusions de cet examen ? Le cardiologue n'a pas constaté d'anomalie Le cardiologue a constaté une anomalie, mais sans lien avec le Mediator Le cardiologue a constaté une anomalie qui pourrait être en lien avec la prise de Mediator Non 34. Votre cardiologue a-t-il rempli un questionnaire de l'Afssaps (et/ou déclaration de pharmacovigilance) suite à cet examen ?, estimez-vous que vous allez plus souvent chez le médecin, 2009.

?. Avez-vous-Écrit-directement-au-laboratoire-servier and . Oui, Vous êtes-vous porté partie civile dans une procédure pénale (citation directe à Nanterre, ou procédure pénale avec instruction à Paris) lancée contre les Laboratoires Servier ? Oui -précisez quel tribunal: Nanterre Paris Si Paris, précisez il s'agit D'une procédure pour tromperie D'une procédure pour blessures involontaires -précisez la date du dépôt de plainte : Non Commentaire personnel : 11. Avez-vous effectué une demande d'indemnisation auprès de l'ONIAM ? Oui, avez-vous reçue une réponse ? Oui, précisez les termes de la réponse : Non Non 10, pp.12-16

, Si oui, pour quelles raisons ? (vous pouvez cocher plusieurs réponses) Gratuité de la procédure et de l'expertise médicale

, Perspective d'une décision rapide (en moins de 6 mois)

, Autres : précisez : 13. Si oui, des éléments complémentaires (pièces du dossier médical, certificat, nouvelle échographie cardiaque?) ont-ils été demandés par l'ONIAM dans votre cas ? Oui Non 14. Si oui, êtes-vous satisfait de la façon dont l'ONIAM vous a accompagné dans vos démarches ? Oui manifestement Plutôt oui Plutôt non Non manifestement

, Si oui, êtes-vous défendu par une tierce personne devant l'ONIAM

. Oui, précisez le motif : proposition d'indemnisation : -si oui, quel est le DFP retenu (déficit fonctionnel permanent) : -si oui, avez-vous accepté une proposition financière de Servier ? (vous pouvez préciser, ou non, le montant : ) Commentaire éventuel : 17. Avez-vous saisi un tribunal de Grande Instance au civil, en vue d'une indemnisation ? Oui, précisez la date de dépôt : Non 18. Bénéficiez-vous d'une assurance juridique ? Oui Non 19, Non 16. Si oui, pouvez-vous nous indiquer où en est votre dossier ? toujours en cours d'instruction rejet de la demande

, Avez-vous d'autres commentaires à formuler ? Annexe 6 : Lettre d'accompagnement du questionnaire « Usagers du Mediator® » Première version de la lettre : Strasbourg, le (date) pu entreprendre. Ce questionnaire (imprimé en recto-verso) contient trois parties

, Dans le cadre de votre formation post-universitaire, quel type de littérature consultez-vous?* Choisissez la réponse appropriée pour chaque élément : 11 Quelles autres revues consultez-vous?

, Répondre à cette question seulement si les conditions suivantes sont réunies : Si « souvent » ou « très souvent » pour « autre type de revue

. Veuillez-Écrire-votre-réponse and . Ici,

, Dans le cadre de votre formation post-universitaire, vous assistez à des formations organisées par : * Choisissez la réponse appropriée pour chaque élément : Jamais Parfois Souvent Très souvent

, Environ combien de Congrès suivez-vous par an? * Veuillez écrire votre réponse ici

, Combien de ces congrès sont pris en charge par un laboratoire pharmaceutique ?* Veuillez écrire votre réponse ici

, Participez-vous comme intervenant à des enseignements post-universitaires organisés par des laboratoires pharmaceutiques ? * Veuillez sélectionner une seule des propositions suivantes : Veuillez écrire votre réponse ici

, Lors d'une semaine normale de consultation, en moyenne, combien faites-vous d'échocardiographies ? * Veuillez écrire votre réponse ici

, Pouvez-vous estimer le pourcentage de consultations où vous effectuez une échographie ? * Veuillez sélectionner une seule des propositions suivantes

, Sur quelles bases décidez-vous de pratiquer ce type d'examen ? Veuillez écrire votre réponse ici

, Enregistrez-vous les échographies que vous pratiquez ? * Veuillez sélectionner une seule des propositions suivantes : Oui Non

, Faites-vous un compte rendu systématique à la suite de cet examen? * Veuillez sélectionner une seule des propositions suivantes : ? Oui

, Vos comptes-rendus sont-ils archivés? * Répondre à cette question seulement si les conditions suivantes sont réunies : Si « Oui

-. Connaissiez, Isoméride avant 2009? * Veuillez sélectionner une seule des propositions suivantes : ? Oui ? Non

, Quand avez-vous eu connaissance des complications cardiovasculaires de l'Isoméride? * Veuillez sélectionner une seule des propositions suivantes : ? Avant son retrait en, 1997.

, Au moment de son retrait en 1997

?. Entre, , 1997.

. Seulement, , 2009.

, Aviez-vous entendu parler du retrait de l'Isoméride ? * Veuillez sélectionner une seule des propositions suivantes : ? Oui ? Non

. Selon, Isoméride a été retiré du marché? * Choisissez toutes les réponses qui conviennent : ? Car il causait de l'HTAP

, ? Car il causait des valvulopathies ? Ne sais pas Autre

, Avez-vous évoqué devant une valvulopathie un possible lien avec un médicament avant 2009? * Veuillez sélectionner une seule des propositions suivantes : ? Oui ? Non

, Selon vous, quels médicaments pouvaient être incriminés dans un tel cas? Choisissez toutes les réponses qui conviennent : ? Uniquement l'Isoméride ? Une combinaison avec d'autres médicaments ? Ne sais pas Autre: 69 Selon vous, quels pays ont été les plus concernés par les valvulopathies dues à l'Isoméride ? * Veuillez choisir au plus 3 réponses : ? Les Etats-Unis ? L'Europe ?

, Parmi vos patients, quel pourcentage de vos patients représentent : * Cochez la ou les réponses: Moins de 20%

, Aviez-vous des patients sous Mediator? * Veuillez sélectionner une seule des propositions suivantes : ? Oui ? Non

, Combien de patients environ ? * Répondre à cette question seulement si les conditions suivantes sont réunies : si « oui » à la question 71

A. Le-retrait-du-mediator, quelle était votre perception concernant ce médicament ? * Choisissez toutes les réponses qui conviennent : ? C'était un médicament anodin ? C'était un médicament utile ? C'était un médicament mal employé ? C'était un médicament inutile ? C'était un médicament dangereux ? Vous

, Connaissiez-vous les indications de prescription du Mediator lors de son retrait ? * Veuillez sélectionner une seule des propositions suivantes

?. Ne-sais-pas-autre, 76 Pour vous, ce médicament avait-il une parenté particulière avec d'autres médicaments ? * Veuillez sélectionner une seule des propositions suivantes : ? Oui ? Non

, Avec quels médicaments avait-il une parenté ? Répondre à cette question seulement si les conditions suivantes sont réunies : Si « oui » à la question 76

, Aviez-vous déjà été amené à interrompre des prescriptions de Mediator avant 2009 ? * Veuillez sélectionner une seule des propositions suivantes : ? Oui ? Non

, Pour quelle(s) raison(s) avez-vous été amené à interrompre des prescriptions de Mediator ? Répondre à cette question seulement si les conditions suivantes sont réunies : Si « oui

, Concernant ce médicament, avez-vous : * Choisissez la réponse appropriée pour chaque élément

, Avez-vous effectué des dépistages ? * Veuillez sélectionner une seule des propositions suivantes : ? Oui ? Non 93 Combien environ? * Répondre à cette question seulement si les conditions suivantes sont réunies :Si « oui

, Avez-vous diagnostiqué des valvulopathies médicamenteuses éventuellement imputables au Mediator ? * Veuillez sélectionner une seule des propositions suivantes : du Mediator ? * Choisissez toutes les réponses qui conviennent : ? L'Etat ? L'AFSSAPS

?. Le-laboratoire-servier-autre, 111 Pour vous qui devrait indemniser les victimes ? * Choisissez toutes les réponses qui conviennent : ? L'État ? L'AFSSAPS

. ?-le-laboratoire-servier-autre,

, Faut-il selon vous indemniser toutes les victimes

, Vos remarques, vos commentaires : Veuillez écrire votre réponse ici : Merci d'avoir répondu à ce questionnaire! Bonne journée! Annexe 11 : Courriers d'accompagnement du questionnaire « Étude des pratiques en 'adresse suivante